攀枝花市疾控中心启动博唯生物四HPV疫苗III期临床研究工作

发布时间:

2022/12/9 14:53:36

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2022年12月8日,在四川省疾控中心疫苗临床研究中心的统一安排下,攀枝花市疾控中心启动了博唯生物四价HPV疫苗III期临床研究现场工作,并召开线上+线下启动会。省疾控中心、申办方、监察方、合作医院、市疾控中心参研人员,东区、西区、仁和区疾控中心参研人员共90余人参加启动会。攀枝花市卫生健康委副主任李晓军、攀枝花市科技局副局长池勇、攀枝花市市场监管局副局长付琳玲出席了启动会。会议由攀枝花市疾控中心主任刘美仙主持。

启动会上,首先是攀枝花市疾控中心主任刘美仙简单介绍了四价重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)III期临床研究项目,该项目由上海博唯生物科技有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司委托广西壮族自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心共同开展,分别在8个市、县(区)疾控中心进行,共接种1万名18—45岁健康女性,攀枝花市现场临床研究数量为1200名。

其次是申办方上海博唯生物科技有限公司董事长和重庆博唯佰泰生物制药有限公司总经理、研究方四川省省疾控中心和广西省疾控中心项目负责人、疫苗临床研究专家、项目监查方北京思睦瑞科医药科技股份有限公司董事长分别在线上致辞。第三是攀枝花市科技局副局长池勇、攀枝花市市场监管局副局长付琳玲分别做了发言。最后,攀枝花市卫生健康委副主任李晓军讲话强调,一是希望四川省疾控中心、攀枝花市市场监管局、攀枝花市科技局加强对攀枝花市疾控中心的疫苗临床研究工作的指导、技术培训和监督检查,确保临床试验依法依规、安全有序推进;二是希望疫苗研发企业制定详细的试验安全保障计划,确保申办疫苗临床试验科学安全有效;三是攀枝花市疾控中心坚持“依法、自愿、知情同意”的原则开展受试者招募和入组工作,坚守安全底线,稳妥有序、严谨细致地推进疫苗临床试验项目。

此次启动会是上海博唯生物四价HPV疫苗三期临床试验项目在全国的首个启动现场。攀枝花市疾控中心将严格按照疫苗临床试验相关法律法规要求,严格执行SOP,求真务实地开展现场研究工作,为推动国产四价HPV疫苗上市作出积极努力。



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